Anvisa proíbe fabricação e venda suplementos alimentares produzidos de forma irregular

Anvisa determinou a retirada de circulação de suplementos após identificar substâncias não declaradas, falhas graves de fabricação e produtos sem regularização. A agência também mandou apreender um lote falsificado do medicamento Trodelvy

Esse ponto reforça a repercussão gerada em torno de Anvisa proíbe nos últimos dias.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização de produtos irregulares nesta segunda-feira (17). Dessa forma, as medidas atingem o suplemento alimentar Newfit, o Mounja Gummy e todos os suplementos da marca Shark Pro. Com isso, A agência também ordenou a apreensão de um lote falsificado do medicamento Trodelvy. Especialistas destacam que novas atualizações sobre Anvisa proíbe devem surgir em breve.

Newfit tinha substâncias não informadas no rótulo

Nesse sentido, no caso do suplemento alimentar Newfit, uma análise realizada pelo Laboratório de Química da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) identificou a presença de sibutramina, fluoxetina e furosemida, substâncias que não estavam declaradas na composição do produto.

Portanto, O teste também apontou que cinco ingredientes informados no rótulo não foram encontrados na análise: chlorella, spirulina, extrato de cúrcuma, psyllium e crômio. Em seguida, A Anvisa considerou os resultados indicativos de adulteração.

De acordo com as apurações, O produto está sob responsabilidade da empresa Romario Barbosa Bueno 41858909821, RBB Top New. Por outro lado, A determinação prevê a apreensão e a proibição da fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso dos produtos atingidos pela medida.

Mounja Gummy não tinha regularização na Anvisa

Vale destacar que outro produto atingido é o Mounja Gummy, fabricado pela Bela Blue Beauty Ltda. Sendo assim, segundo a Anvisa, o suplemento não possui registro, notificação ou cadastro junto à agência.

Além disso, com a decisão, o produto deve ser apreendido e não pode ser fabricado, comercializado, distribuído, importado ou divulgado.

Anvisa suspende suplementos da Shark Pro

A Anvisa também determinou o recolhimento e suspendeu a fabricação, venda, distribuição, propaganda e uso de todos os suplementos alimentares da marca Shark Pro, em todos os lotes. Os produtos são de responsabilidade da RCA Labs.

A decisão foi tomada após uma inspeção da Vigilância Sanitária de Capivari, em São Paulo, identificar falhas nas boas práticas de fabricação.

Entre as irregularidades apontadas estão ausência de controle de qualidade das matérias-primas, armazenamento inadequado, falta de registros de manutenção preventiva de equipamentos, ausência de estudos de estabilidade e falta de regularização de alguns produtos. Também foram encontrados problemas nas informações sobre alergênicos e possível contaminação cruzada nos rótulos.

Lote de Trodelvy é considerado falsificado

As medidas divulgadas pela Anvisa também incluem o lote 10008808 do medicamento Trodelvy.

A Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda., detentora do registro do medicamento, informou à agência que não reconhece o lote, que foi classificado como falsificado. Por isso, a Anvisa determinou sua apreensão.

A determinação é específica para o lote 10008808 e não representa a proibição do medicamento Trodelvy como um todo.